白血病淋巴瘤骨髓病升血小板 - 印度药房全球代购

艾德拉尼

药物别名<br>艾代拉利司<br>药物靶点<br>PI3Kδ<br>适应症<br>•与利妥昔单抗（rituximab）联用治疗复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）, 由于其他合并症，利妥昔单抗单独给药仅作为慎重考虑后的治疗方案。使用限制：本品不适用于任何患者的一线治疗，包括CLL、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。本品不适用于且不建议与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用，也不建议与利妥昔单抗联合使用治疗FL、SLL和其他惰性非霍奇金淋巴瘤。<br>用法用量<br>150mg, 口服，一天两次<br>生产企业<br>老挝卢修斯制药公司

吉瑞替尼

【适应症】<br><br>Gilteritinib可作为单一疗法用于治疗具有 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 的成年患者<br><br><br><br>【推荐剂量】<br><br>120mg, 口服，一天一次。<br><br><br><br>【不良反应】<br><br>最常见的不良反应（≥20%）是转氨酶升高，肌痛/关节痛，疲劳/不适，发烧，粘膜炎，水肿，皮疹，非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。<br><br><br><br>【给药方法】<br><br>■口服用药，可与或不与食物同服。反应可能延迟。如果没有疾病进展或不可接受的毒性，建议至少治疗6个月以便给临床反应留出时间。，■不要掰开或碾碎药片。<br><br>■每天大约同一时间口服Gilteritinib片剂。<br><br><br><br><br>【贮存】<br><br> 贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。<br><br><br><br><br>【禁忌】<br><br>对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。<br><br><br><br>【注意事项】<br><br>后部可逆性脑病综合征（PRES）：<br><br>发生PRES的患者停止本品。<br><br>延长QT间期：<br><br>对于QTcF>500msec的住院患者，需中断和减少本品剂量。治疗本品给药前和期间的低钾血症或低镁血症。<br><br>胰腺炎：<br><br>在出现胰腺炎的患者中中断和减少剂量。<br><br>胚胎胎儿毒性：<br><br>本品可导致胎儿损伤，给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。<br><br><br><br>【安全与疗效】<br><br>基于III期ADMIRAL试验的结果，该试验调查了本品与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示，与挽救性化疗组相比，本品治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍。安全性方面，本品治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。<br><br>上市情况：<br><br>在2018年10月，本品率先在日本获得批准，用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。2018年11月底，LUCIGIL获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂，也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。<br><br>2019年5月，FDA批准了本品的一份补充新药申请（sNDA），更新本品的美国产品标签，纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。<br><br>2019年10月，本品在欧盟获得批准，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性AML成人患者。